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2008年7月22日医疗器械进口批件发布通知
2008-08-28 20:32:33 来源:SFDA医疗器械技术审评中心 阅读:
  • 申请号
    品名
    生产单位
    进 05-3209
    涎腺镜系统
    德国Karl Storz GmbH& Co. KG 公司
    进 05-3550
    直接检眼镜
    HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG
    进 05-3551
    检影镜
    HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG
    进 06-0529
    内窥镜冷光源
    Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
    进 06-0670
    影像板扫描处理系统
    日本 柯尼卡美能达医疗印刷器材株式会社
    进 06-1161
    一次性双腔支气管内插管
    富士系统公司
    进 06-2045
    结石捕获取出器
    库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
    进 06-3071
    天然胶乳橡胶避孕套
    HANARUM RUBBER TECH SDN BHD
    进 06-3108
    无菌液体转移器
    B. Braun Melsungen AG
    进 06-3806
    呼吸管路和配件
    Fisher&Paykel Healthcare Ltd. (费雪派克医疗保健有限公司)
    进 07-0073
    内窥镜摄像系统
    Aesculap AG & Co. KG
    进 07-0403
    尿 道 导 管
    HP BIOPROTESES LTDA.
    进 07-0695
    胚胎置换导管
    Smiths Medical International Limited
    进 07-0696
    卵母细胞回取系统
    Smiths Medical International Limited
    进 07-0807
    可控导丝
    美国 Cordis Corporation 公司
    进 07-0938
    刀片
    Smith & Nephew ,Inc. Endoscopy Division
    进 07-0988
    全自动生化分析仪
    VITAL  SCIENTIFIC N.V
    进 07-1190
    冷光美白机
    雅登企业有限公司
    进 07-1356
    伤口冲洗防护罩和伤口冲洗枪头
    Ethox International
    进 07-1394
    葡萄糖诊断试剂盒(己糖激酶法)
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
    进 07-1397
    谷丙转氨酶诊断试剂盒
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
    进 07-1404
    心肌质控品
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
    进 07-1407
    甲状腺素诊断试剂盒
    德国Roche Diagnostics GmbH

    代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
    进 07-1408
    甲状腺素结合力诊断试剂盒
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
    进 07-1483
    α1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
    进 07-1486
    脂蛋白(a)诊断试剂盒(乳胶法)
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
    进 07-1498
    葡萄糖诊断试剂盒(己糖激酶法)
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
    进 07-1522
    肌酸激酶诊断试剂盒
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
    进 07-1532
    总霉酚酸质控品
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
    进 07-1534
    总霉酚酸校准品
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
    进 07-1855
    3i手术用钻头
    Implant Innovations Inc.
    进 07-2012
    交替式压力气垫床
    暄达实业股份有限公司
    进 07-2064
    手术灯
    BERCHTOLD GmbH&Co. KG
    进 07-2067
    患者监护仪
    Innomed Medical Inc.
    进 07-2153
    软组织剥离器
    AtriCure, Inc.
    进 07-2212
    软性亲水接触镜
    韩国 NEO VISION 公司
    进 07-2256
    人工晶体植入推进器
    TEKIAInc.

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