2008年8月14日医疗器械进口批件发布通知
2008-08-28
20:35:42 来源：SFDA医疗器械技术审评中心 阅读：
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申请号品名生产单位进 07-1789裂隙灯Carl Zeiss Meditec AG进 06-1297生命体征监护仪美国Welch Allyn, Inc公司进 06-1335高频电刀Gebrueder martin GmbH & Co. KG进 06-1395口腔综合治疗台HALLIM DENTECH CO.,LTD进 07-0024髋关节系统GROUPE LEPINE进 07-0324质控液Radiometer Medical ApS
代理人:雷度米特医疗设备（上海）有限公司进 07-0528髋关节假体系统瑞士Zimmer GmbH 捷迈责任有限公司进 07-0984腹腔电子内镜富士能株式会社进 07-1420膀胱及肾造瘘导管Urovision Gesellschaft für medizinischen Technologie Transfer GmbH进 07-1514脂肪酶诊断试剂盒(比色法)德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司进 07-1658数码眼底相机Carl Zeiss Meditec AG进 07-1659眼底照相机Carl Zeiss Meditec AG进 07-1749心脏瓣膜成形环系统美国 EDWARDS LIFESCIENCES LLC进 07-2225压力泵Atrion Medical Products,inc.进 07-2295水胶敷料LOBORATOIRES URGO进 07-2425前交叉韧带修复系统DePuy Mitek进 07-2577头部固定系统pro med instruments GmbH进 07-2858内窥镜摄像机美国Stryker Endoscopy公司进 07-2871玻璃离子修复材料DENTSPLY DeTrey GmbH进 07-3120肺功能仪Micro Medical Ltd.进 07-3206牙科石膏E T I GLOBAL进 07-3227软质氧化锆坯料Kaltenbach & Voigt GmbH进 07-3331光学相干断层扫描仪Optovue, Inc.进 07-3533连发钛夹钳德国Aesculap AG & Co.KG进 08-0172无头加压螺钉系统工具美国 Acumed LLC进 08-0183非粘性敷料Smith & Nephew Medical Ltd.进 08-0184粘性敷料Smith & Nephew Medical Ltd.进 08-0378颈椎椎间盘系统Medtronic Sofamor Danek USA进 08-0380钢缆系统DePuy Orthopaedics, Inc.进 08-0400鼻胆引流管波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation进 08-0430冠脉支架系统德国 德国百多力有限与两合公司 BIOTRONIK GmbH & Co. KG进 08-0465喉罩The Laryngeal Mask Company Limited进 08-0533眼科光学生物测量仪Carl Zeiss Meditec AG进 08-0588灌洗管奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION进 08-0658疝修补器United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP进 08-0729气管插管Mallinckrodt Medical进 08-0892彩色超声诊断系统Philips Ultrasound，Inc.进 08-1021全自动生化分析仪Abbott Laboratories进 08-1150洗板机Tecan Austria GmbH
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