2008年8月12日医疗器械准产批件发布通知
2008-08-28
20:36:18 来源：SFDA医疗器械技术审评中心 阅读：
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申请号品名生产单位准 06-0382金属接骨板江苏宏宝集团医疗器械有限公司准 07-0299白蛋白测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）广州市丰华生物工程有限公司准 07-0300三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）广州市丰华生物工程有限公司准 07-0301胰岛素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）广州市丰华生物工程有限公司准 07-0302C肽测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）广州市丰华生物工程有限公司准 07-0303游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法 ）广州市丰华生物工程有限公司准 07-0304β2-微球蛋白测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）广州市丰华生物工程有限公司准 07-0305新生儿促甲状腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）广州市丰华生物工程有限公司准 07-0306黄体生成素测定试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）广州市丰华生物工程有限公司准 07-0307促甲状腺激素测定试剂盒（时间分辨免疫分析法）广州市丰华生物工程有限公司准 07-0308绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）广州市丰华生物工程有限公司准 07-0310促卵泡激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）广州市丰华生物工程有限公司准 07-0312甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）广州市丰华生物工程有限公司准 07-0316游离甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）广州市丰华生物工程有限公司准 07-0706金属接骨螺钉常州健力邦德医疗器械有限公司准 08-0222乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司准 08-0235经颅多普勒血流分析仪上海三埃弗电子有限公司
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