“无针注射器”（needle-free injector）的研制始于上世纪80年代初的美国。当时美国国内出现了令人震惊的世纪瘟疫——艾滋病，而传统注射器因反复使用针头，一旦消毒不严，极易引起交叉感染。美国民众开始产生对包括艾滋病和病毒性肝炎等疾病经由注射器传播的恐慌，而这为美国医疗器械公司开发新产品带来了灵感，不用针头的新颖注射器——无针注射器的研发由此起步。

 

    经过七八年的研制，以Powderjet为代表的第一批无针注射器于上世纪90年代初在美国市场亮相，从而揭开了西方无针注射器研制热潮的序幕。此后的短短十几年里，欧美多家医疗器械公司加入到开发队伍中，并生产出数十种无针注射器新产品。

 

    为何无针注射器能不用针头就将药液或药物干粉微粒注入患者皮内？这是因为无针注射器巧妙地利用了超声波原理或高速气流原理。人体解剖学表明，人的皮肤为多层结构，其表层为结构十分致密的角质细胞层，非常坚韧，能抵御外来物质（如各种微生物）侵入皮内。但是，科学家发现，利用特定超声波可使皮肤外层的角质层发生振荡，从而产生肉眼看不见的小空隙，此时，利用高速气流可将注射器内携载的药液或药物微粒瞬间进入皮内。待超声波停止发射后，角质细胞层重新闭合并恢复原状。这就是无针注射器的大致工作原理。

 

    优势无可比拟

 

    传统针头式注射器还存在另一个明显的弊端：在注射过程中极易发生针头意外断裂事故。据美国卫生部的统计资料，2000年至今，美国平均每年发生60万~80万例因针头断裂所引起的意外伤害事件，为此美国保险公司付出了巨额经济赔偿。而不使用针头的无针注射器可从根本上消除这一问题。

 

    无针注射器不仅适合注射普通注射器注射的液体药剂，其还有一个令普通针筒式注射器“望尘莫及”的优点，即可直接向皮内注射不溶于水的干粉药物微粒。如美国Glide Pharm公司开发出的一种无针注射器GSDI，它能将一些不溶于水的固体药物送入皮内，药物经组织吸收后进入血液循环从而发挥药效。目前上市的新药中大约有1/3~1/2为不溶于水的蛋白质类药物或难溶药物。这些药物通常必须使用药物增溶剂来提高其溶解度，故注射时十分麻烦。而GSDI无针注射器可直接将蛋白质类新药（如奥曲肽等）和一些难溶解的“老药”（如治疗偏头痛的药物舒马曲坦等）注入皮内，使其能迅速发挥药效。

 

    无针注射器的另一个优点是，它非常适合在大规模预防流行性疫病（如SARS、禽流感、霍乱、鼠疫、炭疽病等）爆发时为群众集体注射预防药。由美国麻省理工学院（MIT）研制的一种新型无针注射器MED-Jet每小时能注射800剂药物，从而可为预防疫病蔓延流行及时提供免疫措施。如此高效的注射速度是普通针筒式注射器所无法比拟的。

 

    市场空间巨大

 

    随着国际医药市场上越来越多的无针注射器新产品陆续问世，美国经济学家预测：今后几年，越来越多的方便易用的无针注射器新产品将逐渐挤占现有一次性注射器的市场份额，并成为21世纪国际注射器市场上的主流产品，其发展空间巨大。到2010年，全球无针注射器市场总销售额将达30亿美元。我国是全球最大的一次性注射器的生产国和出口国，故西方发达国家无针注射器的快速发展将对我国一次性注射器出口市场产生一定影响。

 

    以下是美国和欧洲医疗器械厂商开发上市的一些无针注射器新产品：