2008年7月21日医疗器械进口批件发布通知
2008-08-28
20:31:03 来源：SFDA医疗器械技术审评中心 阅读：
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申请号品名生产单位进 05-1391α肿瘤坏死因子测定试剂盒（化学发光法）Diagnostic Products Corporation
代理人：天津德普诊断产品有限公司进 05-2205一次性使用血液灌流器Gambro Dialysatoren GmbH进 05-2661人造血管InterVascular S.A.进 05-3208乳管镜系统德国Karl Storz GmbH& Co. KG 公司进 06-0401二尖瓣球囊扩张导管Toray Industries,Inc.进 06-1870胰岛素泵输注管路Medtronic MiniMed进 06-22287环套扎器波士顿科学公司 / Boston Scientific Corporation进 06-2740紫外线治疗仪 UV Series Ultraviolet Therapy SystemsHerbert Waldmann GmbH & Co. KG进 06-2933一次性使用自毁式注射器泰尔茂欧洲分公司Terumo Europe N.V.进 06-3099人工心肺机系统Sorin Group Deutschland GmbH进 06-3329无创脉搏血氧监测仪Maismo 公司进 06-3412纯钛人工牙种植体Friadent GmbH进 06-3419超高分子聚乙烯髋臼杯Zimmer Inc. 捷迈公司进 06-3806呼吸管路和配件Fisher&Paykel Healthcare Ltd. （费雪派克医疗保健有限公司）进 07-0124全自动血气分析仪Instrumentation Laboratory Co.进 07-0245摄像系统德国爱克曼公司进 07-0259CO2气腹机德国爱克曼公司进 07-0267冲洗吸引系统德国爱克曼公司进 07-0397PACS系统软件德国 Siemens AG进 07-0700抗环状瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）EURO-DIAGNOSTICA AB代理人：北京和杰创新生物医学科技有限公司进 07-0973植入式心脏起搏器德国百多力有限与两合公司 BIOTRONIK GmbH & Co. KG进 07-1033三维眼前房分析和诊断系统OCULUS Optikgerate GmbH进 07-1274双绒编织人造血管波科国际医疗器械（上海）有限公司北京办事处进 07-1303抗蛋白酶3 IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）Orgentec Diagnostika GmbH
代理人：天津市秀鹏生物技术开发有限公司进 07-1353灌注泵Biosense Webster, Inc.进 07-1417输尿管支架Urovision Gesellschaft für medizinischen Technologie Transfer mbH进 07-1715尿有形成份检测质控品日本SYSMEX CORPORATION
代理人：希森美康医用电子(上海)有限公司进 07-1767一次性使用血细胞分离器Haemonetics Corporation进 07-1771膝关节假体工具－股骨试模Zimmer Inc. 捷迈公司进 07-1801手术显微镜德国Carl Zeiss Surgical GmbH公司进 07-1953电动式骨手术器械日本株式会社中西/NakanishiInc.进 07-1956整形用牵引装置HANIL TM CO.,LTD进 07-2031检眼镜Welch Allyn, Inc进 07-2138血糖测量仪ARKRAY Factory,Inc.进 07-2231眼科超声乳化治疗仪Advanced Medical Optics, Inc.进 07-2257眼前节诊断系统WaveLight AG进 07-2298脉搏碳氧血氧测量仪Masimo Corporation进 07-2326过氧乙酸灭菌处理器及存储系统IMS SRL进 07-2327输液泵Fresenius Vial进 07-2328输注工作站Fresenius Vial进 07-2357左心房导管鞘系统美国 圣犹达医疗用品有限公司/St. Jude Medical进 07-2412超声诊断系统SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.进 07-2418吊顶灯美国Synergetics Inc.进 07-2471电动手术台STERIS Corporation进 07-2544睡眠呼吸治疗系统Breas Medical AB进 07-2560修补片和修补塞United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group,LP进 07-2576监护仪美国Aspect医学系统公司进 07-2621绿宝石系列人工晶体推注器（含折叠夹）英文名称：The UNFOLDER Emerald Series Implantation Handpiece and CartridgeAdvanced Medical Optics, inc.进 07-2680湿疗伤口敷料Paul Hartmann AG
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