2008年8月22日医疗器械进口批件发布通知
2008-08-28
20:36:54 来源：SFDA医疗器械技术审评中心 阅读：
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申请号品名生产单位进 06-0434压力监测套件B. Braun Melsungen AG进 06-0777(电磁)骨生长刺激仪INNOVATIVE MEDICAL DEVICE (IMD B.V.)进 06-1502电动多功能病床Stryker Medical Quebec LP进 06-2760脑磁图系统4－D Neuroimaging进 06-3519电切镜附件奥林巴斯苇音特和意北公司进 06-3687助听器分析仪美国 FRYE ELECTRONICS,INC.进 07-0248宫腔镜及附件德国爱克曼公司进 07-0498牙科综合治疗台Planmeca Oy 普兰梅卡公司进 07-0763体外心脏除颤器Philips Medical Systems进 07-0846平衡测试及训练系统Metitur Oy进 07-1344呼末二氧化碳监测仪WEINMANN - Geraete für Medizin GmbH+Co. KG进 07-1345呼吸参数监测仪WEINMANN - Geraete für Medizin GmbH+Co. KG进 07-1347脉搏血氧仪WEINMANN - Geraete für Medizin GmbH+Co. KG进 07-1359气动手术钻系统美国 Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec进 07-1754股骨柄意大利LIMA LTO S.p.A.进 07-2232X射线管组件（旋转阳极）日本 Toshiba Electron Tubes and Devices Co.,Ltd进 07-2364显微外科用钳MICROMA Martin Alber GmbH&Co.KG进 07-2773磁共振系统Siemens AG进 07-2923视网膜厚度分析仪以色列 Talia Technology Ltd.进 07-3157细胞学染色试剂盒TriPath Imaging, Inc.
代理人：碧迪医疗器械（上海）有限公司进 07-3190肺功能仪SCHILLER AG进 07-3266临时心脏起搏导线United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP进 07-3456全自动血细胞分析仪HORIBA ABX SAS进 07-3534空心纤维透析器尼普洛株式会社进 07-3604宫腔内窥镜及附件Richard Wolf GmbH进 08-0121穿刺器United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP进 08-0123穿刺器United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP进 08-0125穿刺器United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP进 08-0209脂肪酶诊断试剂盒德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司进 08-0212钻头导向器法国 SURFIX Technologies进 08-0223一次性使用医用橡胶检查手套Perusahaan Getan Asas Sdn. Bhd进 08-0324膝关节假体Zimmer Inc. 捷迈公司进 08-0367呼吸机Maquet Critical Care AB进 08-0468抗链“O”诊断试剂盒德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司进 08-0470铜蓝蛋白诊断试剂盒德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司进 08-0491肘关节骨板系统工具Acumed LLC进 08-0511真空混合装置Zimmer Inc. 捷迈公司进 08-0564影像板扫描处理系统美国 Carestream Health, Inc进 08-0672光学内窥镜摄像系统Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec进 08-0744支气管内活瓣输送导管Emphasys Medical Inc.进 08-0750电子血压计源星生医科技股份有限公司进 08-0812钴铬合金血管支架植入系统德国amg International GmbH进 08-0848肌酸激酶正常值质控品德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司进 08-0857内视镜手术用结扎器械United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group L.P.进 08-0858带推送系统的胆道金属支架Boston Scientific Corpporation进 08-0867颅骨固定系统手术工具Medtronic Neurosurgery进 08-1065影像归档及传输系统GE Healthcare Integrated IT Solutions
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