2008年7月29日医疗器械进口批件发布通知
2008-08-28
20:33:20 来源：SFDA医疗器械技术审评中心 阅读：
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申请号品名生产单位进 06-0675硬性纤维镜FiberTech Co., Ltd.进 06-1893空心纤维透析器尼普洛株式会社进 07-0319质控液Radiometer Medical ApS
代理人:雷度米特医疗设备（上海）有限公司进 07-0320质控液Radiometer Medical ApS
代理人:雷度米特医疗设备（上海）有限公司进 07-0321质控液Radiometer Medical ApS
代理人:雷度米特医疗设备（上海）有限公司进 07-0323质控液Radiometer Medical ApS
代理人:雷度米特医疗设备（上海）有限公司进 07-0325质控液Radiometer Medical ApS
代理人:雷度米特医疗设备（上海）有限公司进 07-0326质控液Radiometer Medical ApS
代理人:雷度米特医疗设备（上海）有限公司进 07-0404隐形眼镜多功能护理液美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc.进 07-0436红细胞压积和代谢物质控液Radiometer Medical ApS
代理人:雷度米特医疗设备（上海）有限公司进 07-0437红细胞压积和代谢物质控液Radiometer Medical ApS
代理人：雷度米特医疗设备（上海）有限公司进 07-0551铁蛋白诊断试剂盒Roche Diagnostics GmbH
代理人: 罗氏诊断产品（上海）有限公司进 07-0708间接检眼镜Keeler Ltd.进 07-0951瓣膜成型带/环美国 Medtronic Inc.进 07-0970一次性血压袖带Ethox International进 07-1016聚醚精细印模材料3M ESPE AG进 07-1515果糖胺诊断试剂盒德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司进 07-1518胆碱酯酶诊断试剂盒德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司进 07-1587叶酸校准品Abbott Laboratories
代理人：雅培制药有限公司北京办事处进 07-1589肌酸激酶同功酶校准品Abbott Laboratories
代理人：雅培制药有限公司北京办事处进 07-1594促黄体生成素校准品Abbott Laboratories
代理人：雅培制药有限公司北京办事处进 07-1597雌二醇校准品Abbott Laboratories
代理人：雅培制药有限公司北京办事处进 07-1599丙戊酸校准品Abbott Laboratories
代理人：雅培制药有限公司北京办事处进 07-1601泌乳素校准品Abbott Laboratories
代理人：雅培制药有限公司北京办事处进 07-1603环孢霉素校准品Abbott GmbH & Co. KG
代理人：雅培制药有限公司北京办事处进 07-1604地高辛III校准品Abbott Laboratories
代理人：雅培制药有限公司北京办事处进 07-1827正畸光固化变色粘接剂3M UNITEK CORPORATION进 07-1952乳房检测系统Medical Tactile, Inc.进 07-2121高速牙科车针Prima Dental Group进 07-2184一次性使用橡胶检查手套W.A.RubbermateCO;LTD进 07-2285负压真空胎儿吸引器CooperSurgical Inc.进 07-2331胎儿监护仪Huntleigh Healthcare有限公司进 07-2370显微撑开器/合拢器Martin Alber GmbH&Co.KG进 07-2457暗盒及影像板比利时 AGFA HealthCare N.V.进 07-2562一次性喉罩Smiths Medical International Ltd.进 07-2702病人监护仪Philips Medical Systems进 07-2758显微外科手术器械Aesculap AG & Co. KG进 07-2759基础外科手术器械Aesculap AG & Co. KG进 07-2787插管导入器美国 库克公司 Cook Incorporated进 07-3088蒸汽灭菌器Belimed Sauter AG进 07-3182监护仪美国Aspect 医学系统公司进 07-3293牙科用手术工具lifecore Biomedical, Inc.进 07-3467超声鼻窦诊断仪Oriola Oy进 07-3532空心纤维透析器尼普洛株式会社进 07-3578硬性角膜接触镜酶清洁剂Bausch & Lomb Incorporated进 08-0036钛钉系统Bioplate,Inc进 08-0086可吸收骨替代材料美国诺邦生物制品有限公司进 08-0094肘关节系统-径向关节头系统美国瑞特医疗技术公司Wright Medical Technology，Inc.进 08-0118肩关节手术器械美国瑞特医疗技术公司 Wright Medical Technology, Inc.进 08-0160疝补片Aesculap AG & CO. KG进 08-0170膝关节手术器械美国瑞特医疗技术公司 Wright Medical Technology, Inc.进 08-0228手动手术床TRUMPF Medizin Systeme GmbH进 08-0230贴付骨板系统工具Acumed LLC进 08-0286动态三维右心功能分析软件德国汤姆泰克公司TomTec Imaging Systems GmbH进 08-0287动态三维左心室分析软件德国汤姆泰克公司TomTec Imaging Systems. GmbH进 08-0353蒸汽灭菌器Belimed Sauter AG进 08-0449髋关节手术器械美国瑞特医疗技术公司 Wright Medical Technology, Inc.进 08-0460膝关节手术器械AESCULAPS. A.S.进 08-0498酒精棉片Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP进 08-0530影像板扫描处理系统美国 Carestream Health, Inc进 08-0572粘贴型无菌敷料LABORATOIRES URGO进 08-0607舒压助眠器翰沃生电科技股份有限公司进 08-0608止鼾器翰沃生电科技股份有限公司进 08-0809角膜接触镜VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.进 08-0811后房型PMMA人工晶体Advanced Medical Optics, Inc.进08-0331胆道测压导管库克内窥镜产品公司Cook Endoscopy
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