2008年8月11日医疗器械进口批件发布通知
2008-08-28
20:35:08 来源：SFDA医疗器械技术审评中心 阅读：
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申请号品名生产单位进 05-3349二氧化碳培养箱日本SANYO Electric Biomedical CO., ltd.进 06-1018椎间盘镜 Endo-Disc EndoscopeRudolf Medizintechnik GmbH & Co. KG进 06-1399多导睡眠监测系统Compumedics Limited进 06-1592可吸收颅颌面内固定植入物ConMed Linvatec Biomaterials Ltd.进 06-2570种植体配套工具美国 Zimmer Dental, Inc.进 06-2737升温仪Arizant Healthcare Inc进 06-2792视力表投影仪高工精工株式会社TAKAGI SEIKO CO., LTD.进 06-2885血气测定试剂盒（电极法）INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
代理人：沃芬医疗设备国际贸易（上海）有限公司进 07-0170髋关节柄Zimmer Inc. 捷迈公司进 07-0862一次性导丝日本 奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.进 07-1510不饱和铁结合力诊断试剂盒德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司进 07-1999电子上消化道内窥镜日本富士能株式会社 FUJINON CORPORATION进 07-2226尿失禁导入针HERNIAMESH S.r.l.进 07-2267电脑角膜验光仪TOPCON CORPORATION进 07-2622凝血分析仪DIAGNOSTICA STAGO进 07-2623凝血分析仪法国DIAGNOSTICA STAGO进 07-2661手术显微镜德国Carl Zeiss Surgical GmbH公司进 07-2849注射泵ATOM 医疗株式会社进 07-3214鼻胃管Nutricia Medical Devices B.V.进 07-3217球囊型胃造口管Nutricia Medical Devices B.V.进 07-3299数字化脑电图系统Bio-logic Systems Corp.进 07-3353血糖仪马来西亚B. Braun Medical Industries Sdn.Bhd.进 07-3429放射治疗计划系统Varian Medical Systems,Inc.进 07-3541脑电图仪日本光电工业株式会社NIHON KOHDEN CORPORATION进 07-3573视野分析仪Carl Zeiss Meditec ,Inc.进 07-3576气腹针United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP进 08-0140电动手术台BrumabaKG进 08-0235微生物分析仪Dade Behring Inc.进 08-0290外固定器用骨针系列BK MEDITECH CO., LTD进 08-0356一次性使用无菌注射针泰尔茂欧洲分公司TERUMO EUROPE N.V.,BELGUM进 08-0362一次性使用无菌注射针丹麦诺和诺德公司 Novo Nordisk A/S进 08-0393可调式采血器Bayer HealthCare LLC进 08-0464钬激光治疗机Lumenis Limited公司进 08-0467尿动力学检查系统（Solar）Medical Measurement Systems B.V.进 08-0474血糖检测试碟(葡萄糖氧化酶法)Bayer HealthCare LLC
代理人：拜耳医药保健有限公司进 08-0613人体生物刺激反馈仪IMPETO MEDICAL进 08-0625内窥镜光源FENTEX medical GmbH进 08-0634直接胆红素诊断试剂盒德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司进 08-0635丙氨酸氨基转移酶诊断试剂盒德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司进 08-0653天冬氨酸氨基转移酶诊断试剂盒德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司进 08-0801电解质分析仪OPTI Medical Systems Inc.进 08-0879裂隙灯显微镜韩国 HUVITZ CO.,LTD
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