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行业要闻
国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
国食药监注[2008]407号
各省、自治区、直辖市食品
药品
监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《
处方药与非处方药分类管理办法(试行)
》和相关法律法规的规定,国家局决定根据药品
标准
的变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订,并对含非甾体类抗炎药的非处方药品种,增加有关提示信息(见附件)。
请通知辖区内相关药品
生产企业
,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
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河南一男子车祸昏迷 冷冻受重创大脑10天后获救
23岁的河南小伙子汤某车祸昏迷。他受重创的脑子经过特殊的医学降温,在“冬眠”了10天之后,奇迹般地获救。昨日笔者见到复温后苏醒的小汤时,发现他脑子依然蛮灵光的,能说会写,也能下床活动了。为他施行“冬眠术”治疗的浙医一院脑外科詹仁雅主任介绍,有十余位像小汤这样重型颅脑伤病人,经治疗后都没有出现偏瘫、失语等症状。小汤昨日回忆,自己是驾驶摩托车高速行驶时突然失控出事的。“事后家里人告诉我,当时我头着地,深昏迷,都以为我没命了……”“小汤送来后,我们先是手术,成功给他清除了脑内的淤血,但脑功能能否恢复却是个未知数。”詹仁雅主任说:“我们试图通过亚低温技术,降低伤者大脑的温度,以帮助他度过术后的危险,恢复脑功能。”
随时监测颅压
暂停呼吸产热
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申请号
品名
生产单位
准 05-1852
髋关节假体(骨水泥固定)
湖北沃尔克医疗器械有限公司
准 06-1031
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新品研发
国家食品药品监督管理局批准中药金糖宁胶囊...
具有我国自主知识产权、能有效控制餐后血糖的中药降糖药金糖宁胶囊日前获得国家食品
药品
监督管理局颁发的新药证书。
列入“国家火炬计划重点项目”的金糖宁胶囊,由漳州片仔癀药业与中国医学科学院药物研究所共同研发。金糖宁胶囊由天然
中药材
经过现代药物工艺科学提取并浓集有效成分而成,是天然的糖苷酶抑制剂,具有我国自主知识产权。其降糖的有效成分是美国和日本药学界最新发现的脱氧野尻霉素,能够有效抑制小肠中糖苷酶的活性,减少并延缓食物中单糖通过小肠吸收进入血液,降低餐后血糖水平,从而改善糖尿病进程中的血脂代谢紊乱。金糖宁胶囊作用靶向更明确,是有效的餐后血糖控制药物。研究证实,金糖宁胶囊既有常见西药降糖药的确切降糖效果,又减少了药物造成低血糖和胃肠功能紊乱的风险。临床研究还证实,金糖宁胶囊在调控血糖的同时,还具有调节血脂异常和保护血管的效果,可以降低糖尿病并发症风险。
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国家食品药品监督管理局批准中药金糖宁胶囊上市
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